Капсулы “Sartorius” производятся в строгом соответствии стандарту ISO 9001, отвечают требованиям GMP и Фармакопеи USP 23-24. Материалы, используемые в конструкции фильтров, прошли тест на биосовместимость по VI классу пластмасс и экстрагируемым веществам, биологически безопасны, имеют минимальное количество экстрагируемых компонентов и допущены к контакту с внутривенными препаратами и продуктами питания.

Каждому фильтрующему элементу присваивается его индивидуальный номер и номер партии с набором типовых характеристик. Эти данные наносятся на этикетку изделия и в центральный компьютер предприятия.

Эти и многие другие данные изложены в Руководстве по валидации фильтрующих элементов, которое можно получить на каждый тип продукции производственной программы Sartorius.

Фильтрующие капсулы обладают рядом преимуществ по сравнению с фильтрующими пластинами и патронами:

• Благодаря небольшому размеру и весу, капсулы удобны при эксплуатации и при автоклавировании.
• Капсула сразу готова к использованию, не требуют затрат для приобретения корпуса и дополнительных принадлежностей для ее подключения.
• Капсулы не содержат металлических частей, поэтому идеально подходят для растворов, содержащих ферменты, чувствительные к металлу.
• Капсулы не имеют уплотнительных колец, их химическая устойчивость определяется лишь свойствами полипропиленового корпуса и фильтрующего материала.
• Фильтрующая поверхность капсулы гораздо больше поверхности фильтрующей пластины. При этом одна капсула может содержать различные фильтрующие компоненты, обеспечивая высоко производительное фракционированное отделение.

Капсулы типа “Сартобран-150” (фильтрующая поверхность 0,015 м2) и “Сартобран-300” (фильтрующая поверхность 0,03 м2) специально разработаны для стерилизующей фильтрации особо ценных препаратов в диапазоне рН 4-8 в объемах от 0,1 л до 50 л. В отличие от других капсул, “Сартобран-150” и “Сартобран-300” имеют в воздушном клапане гидрофобный фильтр, предотвращающий попадание капель извне. Капсула “Сартобран-300” снабжена поликарбонатной приемной колбой для сбора и сохранения фильтрата, а также для удобного и надежного розлива.

 

Капсулы стандартного типа с фильтрующей поверхностью от 0,05 м2 до 0,4 м2 и длиной до 74 мм для использования вместо фильтрующих мини-патронов соответствующего типа.

 

Капсулы типа “MaxiCaps” (Максикапс) имеют высоту и фильтрующую поверхность аналогичные фильтрующим патронам стандартного типа (250, 500 и 750 мм). Благодаря спиралевидному усилению корпуса Максикапс обладают повышенной термомеханической прочностью. Максикапс диаметром 100 мм является альтернативой стандартному патрону соответствующего типа и устанавливается в специальный вертикальный держатель по одной или три штуки (номер заказа держателя для одной капсулы – 5ZGL-0001, для трех капсул - 5ZGL-0003). Капсулы этого типа поставляются предварительно стерилизованными, и в отличие от патронов, не требуют предварительной подготовки.

 

NEW! Капсулы типа “MidiCaps” (МидиКапс) – новейшие фильтрующие капсулы для биофармацевтического производства, изготавливающиеся фирмой “Sartorius” по инновационной технологии. 
МидиКапс выпускаются с различной фильтрующей поверхностью (от 0.05м2 до 0.45м2 ) и охватывают весь диапазон применений от самых малых партий до крупномасштабных процессов. Благодаря усилению корпуса и разъемов для подключения, МидиКапс обладают повышенной термомеханической прочностью. МидиКапс не требует дополнительного корпуса для использования. Капсулы поставляются предварительно стерилизованными, и в отличие от патронов, не требуют предварительной подготовки. 

МидиКапс фирмы “Sartorius” имеют ярко выраженные преимущества по сравнению с конкурентными продуктами.

Преимущества:

• Новая уникальная маркировка фильтров гарантирует наилучшую прослеживаемость, обеспечивает самый высокий уровень оперативного контроля, исключает ошибки оператора;
• Увеличивают безопасность производственного процесса;
• Вентиляционный и дренажный клапаны соответствуют стандартам GMP;
• Используются в асептических процессах в условиях чистых помещений;
• Защищают персонал при фильтрации опасных жидкостей;
• Идеально подходящий в процессе заполнения мешков;
• Отличаются высокой пропускной способностью и общим ресурсом;
• Имеют повышенную термомеханическую прочность благодаря новому полипропиленовому корпусу, армированные разъемы для присоединения позволяют автоклавирование с металлическими разъемами;
• Увеличенная гибкость для интегрирования в производственный процесс;
• Различные типы присоединения;
• Полностью завершают линию “Sartorius” инновационных одноразовых фильтрационных капсул от R&D до производства крупного масштаба;